醫療器械維修需要經營許可證嗎

① 醫療器械維修需要營業執照嗎？

   醫療器械維修涉及銷售醫療器械的配件，需辦理營業執照；如果不涉及銷售，一般不辦理，可以打電話給當地食品藥品監督管理局；

② 想商量一下。如何注冊醫療設備維修公司，需要什么資質和條件？

   你好，這取決于你維修的醫療設備屬于什么樣的 。如果屬于普通設備，可以像普通公司一樣操作，不需要資質。如果是特殊類別，需要申請醫療器械許可證

③ 醫療器械企業需要哪些資質？

   企業法人營業執照
稅務登記信息
醫療器械生產企業許可證
醫療器械產品注冊證及制造認可表
此外，是銷售合同，對客戶的一些培訓，如果是無菌或植入式醫療器械，經銷商應保存銷售記錄，以確保可以追溯到最終患者

④ 我想注冊一家設備維修公司。我不知道需要多少注冊資本和手續

   問工商部門

⑤如何開一家醫療設備維修公司？

   自己辦理比較麻煩，繁文縟節太多。建議在當地找一家代理機構辦理營業執照。他會幫你辦理任何特殊資質或許可證。最低注冊資本3萬元。

⑥ 醫療器械公司資質

   您好，商業類:I類醫療器械辦理營業執照，II辦理類醫療器械經營備案，III辦理類醫療器械營業執照，
1、根據《醫療器械監督管理條例》從事二級醫療器械經營的，經營企業應當向當地市人民政府食品藥品監督管理部門備案，并提交符合本條例第二十九條規定條件的證明材料。
2.從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向當地市人民政府食品藥品監督管理部門申請營業執照，并提交符合本條例第二十九條規定條件的證明材料。受理營業執照申請的食品藥品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內進行審查，必要時組織審查。符合規定條件的，許可并發給醫療器械營業執照；不符合規定條件的，不予許可，并書面說明理由。醫療器械營業執照有效期為5年。有效期屆滿需要延期的，按照有關行政許可的法律規定辦理延期手續。
3.經營一類醫療器械，只需在公司營業執照經營范圍內設立醫療器械銷售字樣即可。
部分要求：
一、二三類辦理營業執照經營范圍內有醫療器械銷售字樣；
辦公空間、倉庫(區域劃分、設施)相應面積；
3、質量負責人、質量管理員等(不同地區需要人員各有規定)；
這些和其他材料可以通過當地政府服務網絡（通常有模板）或電話聯系當地食品藥品監督管理局進行咨詢。
如需找專業機構編寫材料或提供人員也可聯系我咨詢

⑦ 注冊醫療器械維修公司需要什么條件？具體流程是什么？ (我以前負責我們公司的一個

   注冊公司的步驟
   1.核準企業名稱
   第一步:咨詢后收到并填寫《名稱(變更)預先核準申請書》和《投資者授權委托意見》，同時準備相關材料；

⑧ 醫療器械維修需要申請《醫療器械經營企業許可證》嗎？

   是否具體，如：您是企業還是個人
一般而言，《醫療器械經營企業許可證》是面向經營企業，而儀器維修則是醫療器械生產企業的范圍。
如果儀器故障是由經營企業轉向生產企業的，當然，經營企業有自己的售后服務人員也可以進行儀器維修，前提是人員有相關證書和資格。

⑨ 醫療器械維修需要資質證書嗎？

   需要辦理 醫療器械經營許可證
若您的生物試劑是指體外診斷試劑， 還應辦理診斷試劑的營業執照。